چهارشنبه ۱۰ آذر ۱۴۰۰ ,1 December 2021
 
 
نخستین بایوسیمیلار قابل تعویض با هیومیرا تائید شد
 
 
به گزارش فانا، سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) نخستین محصول بایوسیمیلار قابل تعویض برای درمان برخی از بیماری‌های التهابی را تائید کرد.

داروی Cyltezo (adalimumab) شرکت بوهرینگر اینگلهایم که نخستین بار در آگوست ۲۰۱۷ تائید شد، هم بایوسیمیلار داروی اصلی هیومیرا (Humira) و هم قابل تعویض با مصارف این داروی برند است.

داروی Cyltezo دومین محصول بایوسیمیلار قابل تعویض تائید شده توسط FDA و نخستین مونوکلونال آنتی‌بادی قابل تعویض تائید شده توسط FDA است.

به محض ورود به بازار، محصولات بایوسیمیلار و بایوسمیلار قابل تعویض می‌توانند نقشی تسهیل‌کننده در افزایش دسترسی بیماران به درمان‌های بسیاری از بیماری‌های جدی داشته باشند.

سازمان غذا و دارو آمریکا تاکنون ۳۱ محصول بایوسیمیلار شامل دو محصول قابل تعویض را برای بیماری‌های مختلف تائید کرده است/FDA.
 
کد مطلب : ۳۸۷۲۳
جمعه ۳۰ مهر ۱۴۰۰ ساعت ۱۹:۰۰
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :