شنبه ۱۳ آذر ۱۴۰۰ ,4 December 2021
 
 
رگولاتور دارویی اروپا بررسی سریع داروی مولنوپیراویر را آغاز کرد
 
 
به گزارش فانا، شرکت مرک&کو روز دوشنبه اعلام کرد که رگولاتور دارویی اروپا بررسی زمان واقعی (real-time) داروی ضد ویروس کرونای آزمایشی مولنوپیراویر را برای بزرگسالان آغاز کرده است.

این نوع بررسی داده‌های یک محصول پزشکی که به آن rolling review هم گفته می‌شود، نسبت به بررسی عادی سریعتر انجام می‌شود و در آن رگولاتور به محضی که داده‌ها در دسترسی قرار می‌گیرند، نسبت به ارزیابی آنها اقدام می‌کند و دیگر منتظر جمع‌ شدن همه داده‌ها و ارائه درخواست رسمی برای ارزیابی آنها نمی‌ماند.

مرک&کو درخواست مجوز مصرف داروی مولنوپیراویر را به رگولاتور آمریکا نیز ارائه کرده و قرار است کمیته مشورتی FDA اواخر نوامبر درباره دادن یا ندادن مجوز مصرف به این دارو نظر خود را ارائه دهد.

یک مقام اتحادیه اروپا نیز گفته که این اتحادیه به دنبال امضای قراردادی برای خرید مولنوپیراویر است. دولت آمریکا 1/7 میلیون دوره از این دارو را با قیمت هر دوره 700 دلار خریده است/رویترز.
 
کد مطلب : ۳۸۸۰۵
دوشنبه ۳ آبان ۱۴۰۰ ساعت ۲۲:۲۵
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :