شنبه ۷ خرداد ۱۴۰۱ ,28 May 2022
 
 
تائید یک درمان طولانی‌اثر جدید برای خردسالان مبتلا به کمبود هورمون رشد در ژاپن
 
 
به گزارش فانا، وزارت بهداشت، کار و رفاه ژاپن داروی Ngenla (somatrogon) شرکت‌های فایزر و اوپکو هلث که یک هورمون رشد تزریقی طولانی‌اثر نسل بعدی است را در دو دوز پن‌های ۲۴ و ۶۰ میلی‌گرم تائید کرد.

داروی Ngenla یک هورمون رشد انسانی نوترکیب طولانی‌اثر است که هفته‌ای یکبار مصرف می‌شود.

داروی Ngenla به بیماران خردسال مبتلا به کمبود هورمون رشد (GHD) گزینه درمانی جدیدی را ارائه می‌دهد تا دفعات تزریق را از روزی یکبار به هفته‌ای یکبار کاهش دهند.

در دو مطالعه بالینی فاز سوم این دارو در جهان و ژاپن که طی آن داروی Ngenla با داروی Genotropin (somatropin) که یک هورمون رشد انسانی نوترکیب با تزریق روزانه یکبار است، مقایسه شد. در هر دو مطالعه ایمنی و اثربخشی داروی Ngenla با داروی Genotropin قابل مقایسه بود و تحمل‌پذیری داروی Ngenla مناسب گزارش شد.

این دارو در سال ۲۰۲۱ در کانادا و استرالیا تائید شد. با این حال هنوز تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را نگرفته است/گلوب نیوز وایر.
 
کد مطلب : ۴۰۵۶۴
دوشنبه ۴ بهمن ۱۴۰۰ ساعت ۲۰:۱۶
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :