به گزارش فانا، سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به نخستین تست تشخیصی کووید-19 که ترکیبات شیمیایی موجود در نمونههای تنفسی مرتبط با عفونت ویروس کرونا را شناسایی میکند، مجوز مصرف اورژانسی داد.
این تست را میتوان در محیطهایی که نمونه بیمار جمعآوری و آنالیز میشود مانند مطبهای پزشک، بیمارستانها و سایتهای تست سیار با استفاده از ابزاری به اندازه یک چمدان دستی انجام داد.
این تست توسط یک اپراتور واجد شرایط و آموزشدیده و تحت نظارت یک ارائهدهنده مراقبتهای بهداشتی و درمانی دارای مجوز انجام میشود و میتواند نتایج را در کمتر از ۳ دقیقه ارائه دهد.
عملکرد این تست با نام تجاری InspectIR COVID-19 Breathalyzer در یک مطالعه بزرگ روی ۲۴۰۹ فرد از جمله افراد با و بدون علائم تائید شد. در این مطالعه، این تست، ۹۱/۲% حساسیت (درصد نمونههای مثبتی که تست به درستی شناسایی کرد) و ۹۹/۳% ویژگی (درصد نمونههای منفی که تست به درستی شناسایی کرد) داشت. مطالعه دیگری نیز با همین تست و با تمرکز روی واریانت اُمیکرون انجام شد که نرخ حساسیت مشابهی بدست آمد/FDA.