يکشنبه ۵ تير ۱۴۰۱ ,26 June 2022
 
 
آمریکا داروی جدیدی را برای درمان سرطان پستان تائید کرد
 
 
به گزارش فانا، سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) شرکت دایچی سانکیو را برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان HER2 مثبت غیرقابل برداشت یا متاستاتیک که قبلا رژیم مبتنی بر ضد HER2 را در هر یک از شرایط متاستاتیک، نئوادجوانت یا ادجوانت دریافت کرده‌اند و عود بیماری طی ۶ ماه پس از تکمیل درمان ایجاد شده است، تائید کرد.

در دسامبر ۲۰۱۹، این دارو برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان HER2 مثبت غیرقابل برداشت یا متاستاتیک که دو یا چند رژیم قبلی مبتنی بر ضد HER2 را در شرایط متاستاتیک دریافت کرده‌اند، تائیدیه تسریع شده را دریافت کرده بود. مطالعه بالینی جدید در واقع تائیدکننده مطالعات قبلی است که نتایج آنها باعث شد این دارو تائیدیه تسریع شده بگیرد و با لحاظ نتایج مطالعه جدید، حالا این دارو تائیدیه عادی (غیر تسریع شده) را گرفته است/FDA.
 
کد مطلب : ۴۲۲۶۲
دوشنبه ۲ خرداد ۱۴۰۱ ساعت ۱۶:۳۰
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :