چهارشنبه ۶ مهر ۱۴۰۱ ,28 September 2022
 
 
آیا نخستین دارو برای هدف قرار دادن علت ژنتیکی ALS تائید می‌شود؟
 
 
به گزارش فانا، داروی شرکت بایوژن برای یک نوع نادر از بیماری ALS به منظور بررسی توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) پذیرفته شد.

بایوژن گفته تصمیم FDA درباره داروی tofersen احتمالا تا ۲۵ ژانویه ۲۰۲۳ اعلام خواهد شد.

بایوژن به دنبال تائید tofersen برای بیماران ALS با جهش‌هایی در یک ژن خاص است که منجر به تجمع سطوح سمی پروتئینی به نام SOD۱ می‌شود. در صورت تائید، این دارو نخستین درمانی خواهد بود که علت ژنتیکی ALS را هدف قرار می‌دهد.

داروی tofersen در ماه اکتبر نتوانست به هدف اصلی یک مطالعه فاز نهایی دست یابد و از نظر آماری بهبود قابل توجهی را در وضعیت عملکردی بیماران مبتلا به ALS با پیشرفت سریع نشان نداد اما بعدا بایوژن اعلام کرد تجویز زودهنگام این دارو در کاهش پیشرفت ALS در بیماران با جهش SOD۱ موثر است/رویترز.
 
کد مطلب : ۴۳۳۰۱
دوشنبه ۱۰ مرداد ۱۴۰۱ ساعت ۱۹:۵۴
۰
 
 

ارسال
 
گروه های خبری :