پایگاه خبری تحلیلی دارو و سلامت 1 آبان 1400 ساعت 21:37 https://phana.ir/fa/doc/news/38767/علت-عدم-صدور-مجوز-مصرف-اضطراری-واکسن-اسپوتنیک-تولید-ایران -------------------------------------------------- رییس سازمان غذا و دارو اعلام کرد عنوان : علت عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیکِ تولید ایران -------------------------------------------------- رییس سازمان غذا و دارو گفت: دلیل عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک لایت عدم ارائه مدارک لازم به این سازمان است. متن : به گزارش فانا، دکتر محمدرضا شانه‌ساز این باره گفت: مقرر شده بود شرکت اکتوور واکسن اسپوتنیک را با دو دز تولید کند و بر همین اساس نیز سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپوتنیک را بر مبنای دو دُز برنامه‌ریزی کرده بود. وی افزود: اما این شرکت پس از مدتی اعلام کرد که قصد دارد واکسن تک دوز آن یعنی اسپوتنیک لایت را تولید کند. شانه‌ساز در این باره گفت: به منظور صدور مجوز مصرف یک واکسن، تولیدکننده‌ باید مستندات لازم را به سازمان غذا و دارو ارائه کند. شرکت اکتوور بخشی از اطلاعات مورد نیاز را به این سازمان ارائه کرده اما دو مورد از آن باقی مانده است که در صورت ارائه آن روند صدور مجوز طی خواهد شد.